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      市市場監(jiān)管局多措并舉開展醫(yī)美機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量檢查
      來源:如皋市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間:2024-09-29 15:15 字體:[ ]

      為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容市場秩序,保障消費(fèi)使用藥品質(zhì)量安全的合法權(quán)益,近日,市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。

      加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),摸清監(jiān)管主體。與市衛(wèi)健委加強(qiáng)溝通聯(lián)系,共享最新醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)主體數(shù)據(jù),掌握單位名稱、注冊地址、負(fù)責(zé)人及聯(lián)系電話等信息,確保監(jiān)管無盲區(qū)。

      組織開展自查,主動(dòng)消除隱患。組織醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)對照《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)開展自查自糾,排查藥品醫(yī)療器械尤其是注射用A型肉毒毒素、第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的采購驗(yàn)收、儲存管理和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理是否符合法律法規(guī)要求,主動(dòng)消除質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)隱患。

      全面實(shí)施監(jiān)管,查堵管理漏洞。對轄區(qū)所有醫(yī)療美容機(jī)全面開展監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查是否從合法渠道采購藥品醫(yī)療器械,是否留存采購票據(jù)和供貨單位資質(zhì)材料,是否按包裝說明書標(biāo)示的貯存條件儲存保管藥品醫(yī)療器械,是否使用未經(jīng)批準(zhǔn)、過期失效產(chǎn)品等內(nèi)容,使用的注射用A型肉毒毒素是否安裝碼上放心平臺追溯系統(tǒng)并上傳采購使用信息,是否專柜加鎖保管。對檢查中發(fā)現(xiàn)安全隱患和管理漏洞,督促使用單位限期整改,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法調(diào)查處理。在檢查的過程中,執(zhí)法人員結(jié)合檢查實(shí)際,向醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)宣講相關(guān)法律。 截至目前,已檢查14家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

      下一步,市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范藥械化經(jīng)營使用行為,筑牢安全防線,保障人民群眾的用藥用械安全,護(hù)航“美麗”經(jīng)濟(jì),同時(shí)提醒廣大消費(fèi)者選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)。

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